Plavix 7

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PLAVIX 75 mg Indication Le clopidogrel is Indiqu in the prvention des vnements lis lathrothrombose: - Chez les patients Souffrant dun infarctus du myocarde (datant de Quelques jours Moins de 35 jours), accident isabelle vasculaire crbral ischmique (datant de plus de un 7 jours et de Moins de 6 mois) ous dune artriopathie oblitrante des infrieurs Membres tablie. - Chez les patients SOUFFRANT dun syndrome coronaire aigu:. Syndrome sans coronaire de Aigu sus-dcalage du segment de ST (ou angor instable infarctus du myocarde sans onde Q), en association lacide actylsalicylique (AAS). . Infarctus du myocarde aigu with sus-dcalage du segment de ST, en association AAL chez les patients traits mdicalement et ligibles non treatment thrombolytique. - Pour plus de dinformation voir rubrique proprits pharmacodynamiques. Posologie PLAVIX 75 mg Comprim pellicul Bote de 28 - Chez ladulte et chez le sujet g: 1 comprim de clopidogrel 75 mg en prix de juin, administr quotidienne au cours ous en dehors des repas. Chez les patients SOUFFRANT dun syndrome coronaire aigu:. Syndrome sans coronaire de Aigu sus-dcalage du segment de ST (ou angor instable infarctus du myocarde sans onde Q). le treatment par clopidogrel Doït tre initi par dose de juin de charge unique, de 300 mg et Doït ensuite tre poursuivi par prix en juin quotidienne de 1 comprim de clopidogrel 75 mg en association lacide actylsalicylique (AAS) la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg. Les doses les plus de Leves Daas Ayant t associes non osée, plus lev de saignement, il is recommand de ne pas dpasser dose de juin Daas de 100 mg / j. La dure optimale du treatment na pas t tablie formellement. Les donnes de lessai clinique supportent l'utilisation de fils de 12 mois et le bnfice maximum a t au 3me constat mois (voir rubrique proprits pharmacodynamiques). . Infarctus du myocarde aigu with sus-dcalage du segment ST. le treatment par clopidogrel Doït tre initi par dose de juin de charge, associ OÜ non thrombolytique non treatment, 75 mg de et poursuivi prix en juin nominale quotidienne dun en association AAL. Chez les patients de plus de 75 ans de le treatment par clopidogrel DoIt tre sans de Initi dose de charge. Lassociation mdicamenteuse Doït tre dbute Le plus tt aprs possibles le dbut des symptmes et pendentif poursuivie at least 4 semaines. Le bnfice de lassociation clopidogrel ET AAS au-del de 4 semaines na pas t tudi DANS CE Contexte (voir rubrique proprits pharmacodynamiques). - Chez lenfant et ladolescent: Il ny a pas dexprience chez lenfant. Contre indications CONTRE-INDIQUE: - Hypersensibilit la substance ous actif des excipients LUN DU mdicament. - Insuffisance hpatique svre. - Lsion hmorragique Volutive quun ulcre gastroduodnal Telle ous juin hmorragie intracrnienne. - Allaitement. les tudes ralises chez le rat montr have that the clopidogrel and / or SES mtabolites Passent in the lait maternel. Dans lespce humaine il nexiste pas de donnes concerning lexcrtion du mdicament in the lait maternel. - Chez lenfant et ladolescent. il ny a pas dexprience chez lenfant. - Les patients de maladies de hrditaires rares Telles que. intolrance au galactose, dficit en lactase ous malabsorption du glucose ous du galactose ne doivent pas Prendre CE mdicament. Déconseillé: Ladministration simul de clopidogrel et de warfarine pas imbriquer RECOMMANDE, association this Pouvant increase lintensit des saignements. Plavix EXPERIENCE AU COURS DES ETUDES CLINIQUES de Effets: La tolrance du clopidogrel chez un t tudie, plus de 42000 patients Dont, plus de 9000 t have traits pendentif non an ou plus. Les Effets indsirables notables au plan de clinique Qui Ont t enregistrs au cours des tudes CAPRIE, CURE, CLARITY et COMMIT Sont prsents ci-aprs. Dans le cadre de ltude CAPRIE, la comparaison with Laas 325 mg / jour a montr Que la tolrance du clopidogrel 75 mg / jour is satisfaisante. La tolrance globale du clopidogrel Dans this titude un t comparable Celle de Laas, indpendamment de LGE, du sexe et de la course. - Défectuosités hmorragiques:. CAPRIE. Chez les Malades traits par clopidogrel ous par AAS, la frquence globale de saignements a t de 9,3. La frquence des pisodes Sèvres Tait de 1,4 clopidogrel sous et 1,6 verser Laas. Chez les malades Qui Ont reu du clopidogrel, la frquence de survenue de saignements gastro-intestinaux a t de 2,0 et une ncessit juin hospitalisation Dans 0,7 des CAS. Chez les malades Qui Ont reu de Laas, les les fréquences de survenue correspondantes have t respectively de 2,7 et 1,1. La frquence des Autres hmorragies un t plus leve chez les malades du clopidogrel Recevant compar LAAS (7,3 contre 6,5). Cependant, la frquence des vnements Sèvres Tait Similaire Dans les Deux Groupes de treatment (0,6 contre 0,4). Les vnements Les plus frquemment Rapports Dans les Deux Groupes traits have t. purpura / ecchymose / hmatome, et pistaxis. Les Autres vnements Les moins frquemment les Rapports t have hmatomes, les hmaturies, et les saignements oculaires (Principalement conjonctivaux). La frquence des saignements intracrniens t de 0,4 chez les malades du clopidogrel et Recevant de 0,5 chez les malades Recevant Laas. . CURE. ladministration de clopidogrel AAS comparativement au placebo AAS Celle dun na pas Entran daugmentation statistiquement significative des saignements mettant en jeu le pronostic vital (frquence de 2,2 vs 1,8) ous question fatale (frquence de 0,2 vs 0,2) Mais le scabreuses de saignements Majeurs, mineurs et Autres à significativement, plus lev with clopidogrel AAS. saignements Majeurs NE mettant Pas en jeu Le pronostic vital (1,6 clopidogrel AAS contre 1,0 placebo AAS), Principalement gastro-intestinaux ous Au point de ponction. ET saignements mineurs (5,1 clopidogrel AAS contre 2,4 placebo AAS). La frquence des saignements intracrniens t de 0,1 la DANS CHACUN des Deux Groupes. . La frquence des saignements Majeurs Dans Le Groupe clopidogrel AAS Tait dpendante De La dose Daas (200 mg. 4,9) de MMe Que in the groupe placebo AAS (200 mg. 4,0). . Le osée de saignements (mettant en jeu le pronostic vital, Majeurs, et mineurs autres) un Diminu au cours de ltude. 0-1 VEVAK clopidogrel. 599/6259 (9,6), un placebo. 413/6303 (6,6), 1-3 mois clopidogrel. 276/6123 (4,5) placébo. 144/6168 (2,3). 3-6 mois clopidogrel 228/6037 (3,8) placebo. 99/6048 (1,6), 6-9 mois clopidogrel. 162/5005 (3,2) placébo. 74/4972 (1,5), 9-12 mois clopidogrel. 73/3841 (1,9) le placebo. 40/3844 (1,0). . Il na pas t constat daugmentation des saignements Majeurs Dans Les 7 jours suivant l'ONU Pontage coronarien Chez Les Malades Sie avaient ARRT their traitemet, plus de 5 jours avant la chirurgie (4,4 clopidogrel AAS vs 5,3 placebo AAS). Chez les malades Qui sont repose sous traitemet Au Cours de SCÉ 5 jours, this frquence t de 9,6 verser le groupe clopidogrel AAS et de 6,3 verser le groupe placebo AAS. . LA CLARTÉ . Une augmentation des globalement saignements t CONSTATE DANS LE groupe clopidogrel AAS (17,4) par rapport au placebo AAS (12,9). La frquence des saignements Majeurs Tait Similaire Entre les groupes (1,3 contre 1,1 respectively DANS LES GROUPES clopidogrel AAS et placebo AAS). Céci Tait homogne DANS LES sous-Groupes de patients dfinis SELON LES caractristiques Initiales des patients et le taper de treatment fibrinolytique ous dhparine. La frquence des hmorragies fatales (0,8 contre 0,6 respectively DANS LES GROUPES clopidogrel AAS et placebo AAS) et des hmorragies intracrniennes (0,5 contre 0,7 respectively DANS LES GROUPES clopidogrel AAS et placebo AAS) Tait Faible et Similaire Dans les 2 Groupes. . COMMIT. le Taux global des hmorragies Majeures non crbrales et des hmorragies crbrales Tait et Faible Similaire Dans les 2 groupes (0,6 contre 0,5 respectively DANS LES GROUPES clopidogrel AAS et placebo AAS). - Défectuosités hmatologiques:. CAPRIE. svre de neutropnie juin (0,1 AINSI Que Tous les Effets indsirables tombes et cliniquement pertinents are prsents ci-aprs according to classement de lorganisation Mondiale de la Sant. Leur frquence is dfinie en Utilisant la convention suivante. frquent (1/100, 1 / 1000, 1/10000, 1 2 Plavix is ​​also available SCÉ sous formes Plavix